Moleculin股价今日下跌原因
美股AI助手
Moleculin生物科技(纳斯达克代码:MBRX)公布其针对复发或难治性急性髓系白血病的关键2/3期MIRACLE试验A部分首批45名患者的初步疗效数据,未达统计学显著性,当日股价走低。
核心疗效数据:
190mg/㎡ Annamycin联合高剂量阿糖胞苷组单周期后完全缓解率43%,复合完全缓解率50%
230mg/㎡ Annamycin联合高剂量阿糖胞苷组单周期后完全缓解率36%,复合完全缓解率57%
仅使用高剂量阿糖胞苷的对照组完全缓解率12%,复合完全缓解率29%
本次意向性分析未剔除任何受试者,符合试验方案要求。首批受试者中75.6%年龄超60岁,55.6%此前接受过7+3化疗方案,31.1%曾接受以维奈克拉为基础的一线治疗。
独立数据监查委员会判定,两组Annamycin均呈现显著高于对照组的数值层面疗效趋势,两组疗效结果相近,无理由终止任意剂量组,建议按原计划继续推进试验,该公司已采纳该建议。本次首次中期分析采用奥布莱恩-弗莱明成组序贯设计,预设将大部分统计检验效能预留至最终分析阶段,本就不预期达到统计学显著性。
截至当日发稿,MBRX股价下跌25.73%,报3.02美元。