印度制药领域中小微企业呼吁推行政策改革 以在成本上涨与市场动荡背景下提升竞争力

印度制药领域中小微企业正面临投入成本攀升、供应链受阻、监管要求趋严、政策频繁变动、熟练劳动力供给不足、配套基础设施不完善等多重挑战，多数企业缺乏足够资金与技术资源适配行业变化，其本土及全球市场竞争力已受负面影响。此前含二甘醇污染成分止咳糖浆相关事件，进一步凸显该领域监管强化与基础设施升级的紧迫性。

核心相关背景与关键数据：印度制药中小微企业是本国制药生态的重要组成部分，为GDP增长、就业扩容、出口拓展提供核心支撑，是印度维系全球仿制药与疫苗领域领军地位的关键力量。目前印度政府已推出修订《药品规则》“附表M”等相关改革举措，但行业合规水平参差不齐，中小微企业群体的合规短板尤为突出。

当前行业相关利益方正推动针对性政策改革，核心诉求包含三点：

• 在生产关联激励（PLI）计划内设置面向中小微企业的专属层级，提供定制化资金支持
• 简化原料药（活性药物成分）园区准入流程，帮助企业压缩生产成本
• 优先为制药产业集群接通管道天然气，提升企业运营效率

后续行业发展核心关注点：印度能否落地融合清晰监管规则、定向财政激励、配套基础设施建设的协同扶持方案。若缺乏持续性扶持政策与协同监管框架，印度制药中小微企业将持续面临发展不稳定、行业整体声誉受损的风险。