吉利德科学（纳斯达克代码：GILD）旗下Trop-2靶向ADC药物Trodelvy获美国FDA与欧洲同步批准，拓展适应症至转移性三阴性乳腺癌一线治疗，为该药此前获批的二线三阴性乳腺癌、经治HR+/HER2-转移性乳腺癌适应症新增重要应用场景，目前全球累计使用患者已达7.5万人。
本次获批基于两项3期临床试验数据：
- ASCENT-03试验中，针对不适用PD-L1抑制剂的患者，Trodelvy单药较常规化疗降低38%疾病进展或死亡风险
- ASCENT-04试验中，针对PD-L1阳性（CPS≥10）患者，Trodelvy联合可瑞达较可瑞达联合常规化疗降低35%疾病进展或死亡风险
目前Trodelvy已被纳入美国NCCN指南，列为转移性三阴性乳腺癌一线治疗1类首选方案，将推动吉利德肿瘤业务扩容，目前该公司已拥有6项获批乳腺癌治疗适应症。后续该药的临床处方、医保支付决策、市场覆盖度变化值得关注，其附带的中性粒细胞减少症、腹泻黑框警告及其他安全警示可能对可及性产生影响。吉利德后续管线仍覆盖8类肿瘤的多项3期临床试验。
