兰修斯控股（纳斯达克代码：LNTH）在周五盘后交易时段股价下跌约0.7%，此前美国食品药品监督管理局向其发布完整回复函，否决了用于神经内分泌肿瘤的PET诊断显像试剂盒LNTH-2501的新药申请。
FDA给出的否决原因是负责该药品生产的第三方设施存在未解决的生产相关问题，无法在2026年6月29日的审批时限前获批，要求相关设施问题妥善解决后才可推进审批；本次回复函未对LNTH-2501的临床数据、安全性及有效性提出异议。
兰修斯方面明确该FDA反馈仅指向第三方生产商，与产品临床表现无关，目前正与生产合作伙伴及FDA协作解决生产设施相关问题，推进项目落地。该产品当前未获FDA批准，暂无法在美国境内上市销售。
