Thubrikar Aortic Valve携手MAC'S MEDICAL GROUP 扩大Optimum TAVI系统TAVI-1 CE认证临床试验在欧洲的布局
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图布里卡尔主动脉瓣公司与麦克医疗集团达成合作,扩展旗下“最优经导管主动脉瓣植入系统”的TAVI-1 CE标识认证临床试验。
- 合作核心权益与支持:麦克医疗集团获得该产品欧洲地区独家分销权,同时为CE标识认证提供最多50例植入操作的联合资金支持。
- 产品属性:该设备为自膨胀式经导管主动脉瓣置换瓣膜,设计提升耐久性,适用全患者人群,覆盖低龄患者群体。
- 已落地临床进展:目前已在波兰多家临床中心完成16例患者植入,术后1年内所有受试者无全因死亡、卒中及住院事件,随访至第3年仍保持积极预后;此前巴西开展的全球首次人体试验中,1名受试者植入该瓣膜后已6年无并发症。相关研究数据将提交至《美国心脏病学会杂志》发表。