艾伯维（纽交所代码：ABBV）宣布，美国FDA于2026年6月26日批准瑞莎珠单抗（SKYRIZI）扩展适应症，可用于6岁及以上、适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童患者，以及6岁及以上活动性银屑病关节炎儿童患者。瑞莎珠单抗成为美国首个、也是唯一一款获批用于6岁及以上体重不足40公斤的斑块状银屑病或银屑病关节炎儿童患者的IL-23抑制剂。
本次获批同步新增55毫克预装注射器，为体重不足40公斤的患者提供按体重给药方案，此前上市的150毫克预装注射器与注射笔仍用于体重40公斤及以上患者。
本次儿科适应症获批基于3期OptIMMize银屑病临床试验项目数据，儿童斑块状银屑病患者用药后的安全性特征与该药物既往成人患者的已确立安全性特征完全一致。艾伯维同步提供患者支持项目：符合条件的商业保险参保患者自付费用可低至每月0美元，无医保或医保覆盖不足的符合资质患者可通过myAbbVie Assist项目免费获取瑞莎珠单抗。
核心相关流行病学数据：约30%的银屑病患者在18岁前出现症状，美国每年约有2万名10岁以下儿童确诊银屑病，约1.4万名儿童受银屑病关节炎影响。
