纳斯达克上市生物技术企业Viridian Therapeutics（股票代码VRDN）宣布，其产品Lumvoa获FDA批准用于全病程甲状腺眼病（TED）治疗，为该公司首款获批及商业化药物，同时也是首款同时纳入活动性、慢性TED疗效数据的获批治疗药物。
核心关键数据如下：
- 获批依据为两项3期临床试验THRIVE、THRIVE-2数据，两项试验全部达成主要与次要终点，用药3周即可观察到眼球突出缓解，第15周可实现TED核心体征与症状的统计学显著改善，12周疗程共5次静脉输注。
- 用药不良反应相关数据：9%患者出现输注反应，12%用药患者出现高血糖；发生率≥5%的常见不良反应包括肌肉痉挛、头痛、听力损伤等。
- 配套推进安排：即刻启动Lumvoa上市，次日起医师可开具处方，同时推出ViridianCares患者支持项目；其另一款TED皮下制剂elegrobart预计2027年第一季度提交生物制品许可申请。
后续市场关注要点：美国东部时间6月29日上午8:00，Viridian将召开专题电话会议及网络直播，讨论本次获批相关事宜，参会者可通过指定接入号码或公司官网投资者板块收看直播及后续回放。
