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SKYRIZI(瑞莎珠单抗)获美国食品药品监督管理局批准用于儿童银屑病相关疾病治疗

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艾伯维(纽交所代码:ABBV)宣布,2026年6月26日美国FDA已批准旗下IL-23抑制剂瑞莎珠单抗(SKYRIZI,risankizumab-rzaa)新增儿科适应症,覆盖6岁及以上适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病患儿,以及6岁及以上活动性银屑病关节炎患儿。瑞莎珠单抗成为美国境内首款、也是唯一一款获批用于体重不足40公斤的6岁及以上上述两类病症儿科患者的IL-23抑制剂。

本次同步新增55毫克预装注射器剂型,为体重不足40公斤的患者提供按体重给药方案,原有的150毫克预装注射器与注射笔适配体重40公斤及以上患者。本次获批依托3期OptIMMize银屑病临床试验项目数据,以及成人银屑病关节炎研究的群体药代动力学模型模拟结果,儿科患者用药后的安全性特征与已确立的成人患者安全性特征保持一致。

相关流行病学数据显示,约30%的银屑病患者18岁前出现症状,美国每年约有2万名10岁以下儿童确诊银屑病,约1.4万名儿童受银屑病关节炎影响。

艾伯维配套设有患者支持政策:符合条件的商业保险参保患者自付费用可低至每月0美元,针对医保覆盖不足或无医保的群体,myAbbVie Assist项目可为符合资质的患者免费提供瑞莎珠单抗。

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