兰瑟斯控股（纳斯达克代码：LNTH）收到美国食品药品监督管理局针对旗下神经内分泌肿瘤PET诊断显像试剂盒LNTH-2501的新药申请完全回应函，因第三方生产设施存在未解决的生产相关问题，FDA当前无法批准该申请，相关问题未涉及产品数据、安全性或有效性层面，公司正推进问题整改以推进项目。
此前于2026年3月17日，兰瑟斯曾宣布FDA将LNTH-2501的新药申请审评周期延长3个月，新的《处方药使用者付费法案》目标获批日期为2026年6月29日，该延期仅用于审评公司提交的补充生产相关资料，同样与产品安全性、有效性及临床数据无关。
LNTH-2501是适用于结合PET扫描定位成人及儿童体内生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤的放射性诊断试剂盒，以双瓶剂型供放射性药房使用，目前未在美国获批上市。兰瑟斯表示将持续推进旗下放射性药物研发管线，为患者提供相关诊断与治疗方案。
