纳斯达克上市企业兰瑟斯控股股份有限公司（LNTH）2026年3月17日公告，FDA将其研发的LNTH-2501新药申请审评周期延长3个月，PDUFA目标审批日调整为2026年6月29日；截至2026年6月26日，FDA仍未对该申请作出最终裁决。此次延期仅用于审核公司提交的生产相关补充资料，不涉及药效或安全性顾虑。
LNTH-2501为放射性诊断试剂盒，需配合PET扫描使用，用于定位成人及儿童患者体内的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤，以双瓶套件形式面向放射性药房供应，目前尚未在美国获批上市。
兰瑟斯提示本次审评延误不代表临床数据存在问题，仅生产细节需额外评估，提醒投资者关注其向SEC备案文件中列明的监管审评延误相关风险。
