纳斯达克上市放射性药物企业兰瑟斯控股（代码：LNTH）2026年6月26日宣布，FDA为其靶向SSTR+神经内分泌肿瘤的PET诊断影像试剂盒LNTH-2501的新药上市申请下发完整回应函。
核心关键信息：
1. 本次未在PDUFA规定的2026年6月29日审批截止日前获批的原因，仅为负责该药品制剂生产的第三方场所相关问题尚未解决。
2. FDA未质疑该申请提交的全部研究数据，也未指出LNTH-2501存在任何安全性或有效性相关问题。
3. 公司正与第三方生产合作方及FDA密切协作，逐项解决生产场所合规问题，推进该项目后续审批进展。
