兰瑟斯控股有限公司（纳斯达克代码：LNTH）宣布，FDA将其LNTH-2501的新药上市申请审评周期延长3个月，经PDUFA规定的目标审批日期调整为2026年6月29日，本次延期为FDA要求，用于审核企业补充提交的更多生产相关资料，FDA未对该药物的有效性或安全性数据提出质疑。
核心相关信息：
1. LNTH-2501是放射性诊断试剂盒，拟联合PET技术定位成人及儿童体内的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤，目前尚未获得美国境内上市销售批准，以双瓶套件形式向放射性药房供应。
2. 该公司称本次延期为常规审评延长，不涉及临床数据问题，提示投资者需留意监管审批延迟相关风险，以及药物获批流程中固有的不确定性。
