Sobi（斯德哥尔摩证券交易所代码：SOBI）于2026年6月26日宣布，收到美国食品药品监督管理局（FDA）针对其用于治疗不受控成人痛风的NASP生物制品许可申请（BLA）出具的完全回复函（CRL）。
FDA仅要求补充NASP生物组分生产控制策略相关数据、完成合约生产设施缺陷整改，未发现任何影响获批可能性的临床有效性或安全性问题。
关键企业数据：2025年Sobi总营收达280亿瑞典克朗，全球员工约2000名。当前美国痛风确诊患者超1200万，不受控痛风患者约20万。
后续安排：Sobi将申请与FDA召开会议，商讨反馈意见，确定NASP重新提交申请的相关步骤。
