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Siren Biotechnology获加州再生医学研究所800万美元非稀释性拨款 用于支持SRN-101治疗高级别神经胶质瘤的临床开发

美股AI助手

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核心事件:塞伦生物科技宣布获得加州再生医学研究所(CIRM)提供的800万美元非股权稀释型CLIN2拨款,用于支持核心在研腺相关病毒免疫基因疗法SRN-101针对高级别神经胶质瘤的临床开发。

关键数据与资质:

  • 塞伦生物此前已获得CIRM提供的400万美元非股权稀释型TRAN1拨款,支持该项目转化阶段研发
  • SRN-101早前已获FDA授予的快速通道资格、孤儿药资格以及罕见儿科疾病认定,今年早些时候其研究性新药(IND)申请获FDA批准,公司由此进入临床阶段,可启动针对复发性高级别神经胶质瘤成年患者的1/2期临床试验
  • CIRM依托2004年71号提案与2020年14号提案合计划拨的85亿美元专项基金,为再生医学、干细胞与基因疗法全链条研发提供支持

市场影响与逻辑:本次拨款将覆盖SRN-101相关1/2期临床试验及患者评估全部配套活动,推进该疗法落地速度,针对当前治疗获益十分有限的高级别神经胶质瘤(含胶质母细胞瘤,为高侵袭性、高致死率原发性脑肿瘤)填补未被满足的临床需求。

后续关注点:SRN-101针对复发性高级别神经胶质瘤成年患者的1/2期临床试验推进进度及相关临床数据产出。

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