欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）周五对欧莫罗斯公司（Omeros Corp.，纳斯达克股票代码：OMER）的药物narsoplimab（商品名Yartemlea）发布否定意见，该药物申请获批的适应症为治疗两岁及以上儿童和成人与造血干细胞移植相关的血栓性微血管病（TA-TMA）。
欧洲药管局指出该药物相关关键试验未设置安慰剂或阳性对照组，研究设计存在缺陷，无法证实药物本身的临床获益，同时儿科用药相关疗效、安全性及剂量的支撑数据不足，欧莫罗斯公司称将提请对该否定意见进行复审。
- 2025年12月，FDA已批准Yartemlea用于相同适应症；2026年1月该药物在美国上市，首季度总销售额1110万美元，净销售额990万美元
- 2026年4月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）为该药物分配的专属永久性J码将于2026年7月1日生效，同期CMS推荐其适用《新技术附加支付》（NTAP）政策，相关最终规则预计2026年8月发布，NTAP政策预计2026年10月1日落地
- 该否定意见公布当日，欧莫罗斯股价下跌18.56%，报8.73美元
