Anivive Lifesciences宣布Laverda获美国食品药品监督管理局批准 成为首款犬淋巴瘤同类口服治疗药物
美股AI助手
核心事件:Anivive旗下犬类淋巴瘤治疗产品Laverdia(verdinexor片,即Laverdia-CA1)获美国FDA兽药中心完全批准,该产品2021年已获FDA有条件批准,是首款走完Anivive人工智能赋能药物重定位、临床开发到获批全流程的产品。
关键数据:AniviveTRIAL系统为该产品核心临床试验贡献约40%入组病例;2025年全球兽医肿瘤学市场规模达17.7亿美元,2025至2034年预计复合年增长率12.14%,2034年市场价值预计达48.6亿美元。
产品相关定位:Laverdia是FDA批准的首款可居家使用的犬类淋巴瘤口服XPO1抑制剂,定位平价,由德克拉负责全美兽医渠道供应,2026年夏末将推出覆盖教育、给药指导的配套支持项目。
后续推进事项:安尼维正在澳大利亚、巴西、加拿大、欧洲、日本及英国同步推进Laverdia的上市申请,同时探索verdinexor用于犬猫其他癌症、兽医抗病毒疗法的潜力,扩大SearchLight DNA™宠物癌症基因组测序检测服务覆盖范围。