Capricor Therapeutics旗下Deramiocel将于2026年7月29日召开的咨询委员会会议上讨论FDA获批事宜
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卡普里治疗公司宣布,其针对杜氏肌营养不良的在研细胞疗法德拉米细胞的生物制品许可申请(BLA),将于2026年7月29日接受美国FDA下属细胞、组织与基因疗法咨询委员会的会议审议。
该申请目前推进节奏符合预期,目标审批截止日期为2026年8月22日。本次咨询委员会会议为FDA新型疗法评估的标准环节,委员讨论结果仅为FDA最终决策提供参考,不具备约束力。
若德拉米细胞获批,将成为卡普里治疗公司乃至再生医学领域的重要里程碑,相关方将密切关注本次会议进程及FDA后续最终裁定。