Helus Pharma HLP003的APPROACH三期试验入组率超86%

赫勒斯制药旗下针对重度抑郁症的在研疗法HLP003的APPROACH 3期临床试验入组率已突破86%，项目按计划推进，预计2026年第四季度公布关键顶线数据。

HLP003此前已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定，该资质可支持企业与FDA开展更频繁的专项沟通会议，且该疗法具备申报加速审批路径的资格。

精神类疾病后期临床试验患者入组难度向来较高，需克服多重招募阻碍、执行严格的精准诊断准入标准，本次入组进度验证了项目推进效率与落地可行性，被市场视作正面信号。