礼来Jaypirca获欧盟批准扩大慢性淋巴细胞白血病适应症

欧洲药品管理局人用药品委员会推荐全面批准Jaypirca（吡托布鲁替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），适用患者不受既往布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗经历限制。

受该消息影响，礼来公司股价上涨6%。

礼来已向美国食品药品监督管理局提交该药物针对慢性淋巴细胞白血病的相关试验数据，美欧两地后续关键节点如下：

• 欧盟：若正式获批，Jaypirca将成为欧盟境内慢性淋巴细胞白血病患者的全新治疗选择
• 美国：监管决定预计于2026年下半年出炉

该进展是礼来达成的重要监管里程碑，凸显Jaypirca在肿瘤学领域填补未满足医疗需求的潜力，或将在短期内影响投资者情绪。