Lupin 获美国食品药品监督管理局恩扎卢胺片剂暂定批准

印度制药企业卢平宣布，其40毫克、80毫克、120毫克及160毫克规格的恩扎卢胺片简化新药申请获得美国FDA的暂定批准。

本次获批的40毫克与80毫克规格产品，被认定与安斯泰来的参考上市药Xtandi片生物等效；额外获批的120毫克、160毫克规格，可为医护人员及患者提供更多用药剂量选择。