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施维雅于2026年国际儿科神经肿瘤学会年会上展示研究成果 凸显其在神经肿瘤领域的领先地位及不断拓展的胶质瘤产品管线

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施维雅宣布,将于2026年6月28日至7月1日在澳大利亚悉尼举办的第22届国际儿童神经肿瘤研讨会(ISPNO 2026)上公布多项针对儿童低级别胶质瘤的全新及更新数据,此前施维雅已完成对Day One Biopharmaceuticals的收购,将托沃拉非尼(美国境内商品名OJEMDA)纳入自身胶质瘤产品管线。

本次将发布的核心数据包括三项内容:

  • FIREFLY-1研究3年随访生长发育恢复数据:多数BRAF突变型儿童低级别胶质瘤患儿在OJEMDA治疗期间出现生长速率减缓,停药后生长发育均得到恢复,该结果将以口头报告形式展示
  • FIREFLY-1研究另一项3年随访分析结果:OJEMDA在各线治疗中均展现临床获益,未接受过MAPK抑制剂治疗的患者存在缓解持续时间延长趋势,该分析同样以口头报告形式发布
  • 针对美国地区儿童低级别胶质瘤照护者的线上调研结果:明确了当前患儿诊疗阶段照护者与医师沟通中的优劣环节,为优化医患沟通提供方向,该调研由Day One Biopharmaceuticals资助开展

相关基础信息显示:

  • 托沃拉非尼是一款II型RAF激酶抑制剂,目前已获FDA加速批准用于6月龄及以上、存在BRAF融合/重排或BRAF V600突变的复发或难治性儿童低级别胶质瘤患者,此前曾获FDA授予的突破性疗法认定、罕见儿科疾病认定、恶性胶质瘤孤儿药资格,以及欧盟授予的胶质瘤孤儿药资格
  • 儿童低级别胶质瘤是儿童群体中最高发的脑部肿瘤,美国年新增约1100名符合一线全身治疗标准的患儿,欧洲年新增约700名,全球超50%的病例由BRAF突变驱动,在OJEMDA获批前无针对BRAF融合驱动亚型的靶向疗法

施维雅为基金会控股的国际制药集团,2024/25财年营收69亿欧元,全球员工超2万名,业务覆盖130余个国家及地区,年投入超20%的原研药营收用于研发,当前目标成为肿瘤与神经疾病领域的顶尖创新者。

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