Vifor费森尤斯医疗肾脏制药公司（VFMCRP）与杰特生物医疗（CSL）联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议撤销ANCA相关性血管炎治疗药物TAVNEOS（阿伐可泮）的欧盟上市许可。该建议依据第20条非药物警戒程序提出，启动原因是核心3期ADVOCATE试验的数据处理相关问题。
当前进度与后续安排：
- 该意见已提交欧盟委员会，预计短期内将作出最终决定，若确认后TAVNEOS将不得在欧盟境内上市
- 欧盟及欧洲经济区不再为新患者开具该药处方，正在接受治疗的患者需咨询主治医生，相关方正推进合规的治疗过渡工作
相关背景关键信息：
- TAVNEOS为口服补体C5aR1选择性抑制剂，获批联合利妥昔单抗或环磷酰胺治疗成人重度活动性肉芽肿性多血管炎、显微镜下多血管炎
- 该药物由ChemoCentryx研发，2022年被安进收购，杰特生物医疗负责其美国以外部分指定国家的商业化
- 杰特生物医疗在澳交所代码为CSL，美国场外交易市场代码为CSLLY，全球员工2.9万人，业务覆盖100余个国家
