Replimune黑色素瘤治疗药物RP1的生物制品许可申请已重新提交至FDA
美股AI助手
瑞普里缪恩集团已重新向FDA提交溶瘤免疫疗法RP1联合纳武利尤单抗用于晚期黑色素瘤治疗的上市申请,该申请已获FDA受理并启动审评。
关键安排信息:FDA设定决议日期为2026年8月2日,预计2025年7月下旬召开咨询委员会会议,公司对本次加速审评安排表示满意。
瑞普里缪恩集团已重新向FDA提交溶瘤免疫疗法RP1联合纳武利尤单抗用于晚期黑色素瘤治疗的上市申请,该申请已获FDA受理并启动审评。
关键安排信息:FDA设定决议日期为2026年8月2日,预计2025年7月下旬召开咨询委员会会议,公司对本次加速审评安排表示满意。