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鲁宾制药获美国食药监局恩扎卢胺片剂暂定批准

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全球制药企业鲁宾有限公司(Lupin)宣布,其提交的40毫克、80毫克、120毫克及160毫克规格恩扎卢胺片剂简化新药申请获美国FDA暂定批准。

其中40毫克与80毫克规格获批确认与阿斯利康旗下参比制剂Xtandi生物等效性;120毫克与160毫克为当前市售Xtandi未覆盖的新增规格,将为医护人员与患者提供更多给药方案选择。

鲁宾有限公司总部位于印度孟买,产品覆盖全球100余个市场,布局15座制造工厂与7个研发中心,员工超24000名,在印度、美国市场的呼吸、心血管等多个治疗领域占据稳固市场地位。

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