赫卢斯制药（纳斯达克代码：HELP，Cboe加拿大市场代码：HELP）宣布，其用于重度抑郁症辅助治疗的HLP003药品APPROACH三期临床试验入组进度已超86%，项目按计划推进，仍预计在2026年第四季度公布核心研究数据。该项目此前已获得美国食品药品监督管理局授予的突破性疗法认定。
核心公开临床相关数据：
- HLP003二期临床数据显示，患者经两次间隔三周的16毫克给药后，第12个月蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）评分较基线下降约23分；第18周应答率与缓解率均为75%，第12个月应答率达100%、缓解率达71%，上述数据尚未经美国食品药品监督管理局评估。
- HLP003属于公司自研新型5-羟色胺激动剂管线，同管线内HLP004处于广泛性焦虑障碍二期临床阶段。
当前同赛道已有多家药企推进同类研发：
- 罗盘通路公司（纳斯达克代码：CMPS）的COMP360针对难治性抑郁症的两项三期临床均达主要终点。
- 德菲尼姆治疗公司（纳斯达克代码：DFTX）的DT120针对重度抑郁症的三期Emerge研究获阳性结果，完成7亿美元公开增发。
- GH研究公司（纳斯达克代码：GHRS）推进难治性抑郁症在研管线，暂未产生营收。
市场后续核心关注点为：APPROACH试验能否完成剩余入组、三期数据能否复现二期表现、美国食品药品监督管理局后续审核结果，2026年第四季度的核心数据公布节点为关键观测时点。HLP003目前仍为在研药物，未获得正式上市批准。
