赫勒斯制药（纳斯达克代码：HELP，Cboe加拿大市场代码：HELP）宣布，其用于辅助治疗重度抑郁症的在研药物HLP003的APPROACH三期临床试验入组率已超86%，项目推进符合预期，仍有望在2026年第四季度公布核心数据。HLP003此前已获得美国FDA突破性疗法认定。
相关关键临床与行业数据如下：
- HLP003二期临床数据显示，间隔三周给予两次16毫克剂量用药后，12个月时蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表评分较基线下降约23分，第18周应答/缓解率均为75%，12个月时应答率达100%、缓解率达71%，该数据尚未经过FDA评估
- 同赛道对标企业近期进展：Compass Pathways（纳斯达克代码：CMPS）旗下难治性抑郁症候选药物三期试验成功达成主要终点；Definium Therapeutics（纳斯达克代码：DFTX）旗下重度抑郁症在研药物DT120三期试验获阳性结果，同步完成7亿美元公开募资；GH Research（纳斯达克代码：GHRS）也在推进同赛道全新机制候选药物研发
该入组进展仅代表试验可按期披露数据，不指向最终试验结果，后续市场核心关注点包括APPROACH试验能否完成全部入组、三期数据能否复现二期疗效表现、FDA对申报数据的最终评估结果。HLP003目前仍为未获批在研药物，疗效与安全性尚未得到最终验证。
