安进旗下罕见自身免疫疾病治疗药物Tavneos（通用名avacopan）面临欧盟撤销上市许可风险，欧洲药品管理局人用药品委员会已正式给出建议，认定其获益无法抵消潜在风险。
关键相关信息：
- 该药物针对肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA），2022年在欧盟获批的核心依据为纳入331名患者的ADVOCATE临床试验，原试验结果显示其诱导病情缓解效果优于大剂量糖皮质激素，但目前该试验数据完整性、获批前数据处理流程遭到欧洲药品管理局质疑，可能影响疗效结论解读。
- 安进2022年以37亿美元收购原研发公司ChemoCentryx获得该药，2025年前9个月其美国市场销售额达3.01亿美元。
本次审查应欧盟委员会依据相关条例要求启动，最终将由欧盟委员会在接收人用药品委员会的最终意见后作出正式裁定，结果将对安进及持有该药欧洲区域授权的合作方CSL Vifor产生重大财务影响。
