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Medicenna Therapeutics公布2026财年财务业绩及运营亮点

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临床阶段免疫治疗企业Medicenna(多伦多证交所代码:MDNA,OTCQX市场代码:MDNAF)公布截至2026年3月31日的财年业绩、核心管线进展及后续规划。

核心管线关键进展:

  • MDNA11:在经检查点抑制剂无应答的晚期或转移性皮肤黑色素瘤、子宫内膜癌及胃肠道癌患者中持续展现强效抗肿瘤活性,2/3线治疗场景下药物应答率达30%-40%。ABILITY-1试验2026年第三季度完成入组,核心数据预计2026年第四季度读出;Melanoma基金会资助的NEO-CYT 1b期试验入组稳步推进,将于2026年ASCO年会重点展示。2026年下半年将公布两项研究中MDNA11单药及联合用药针对更早线治疗的最新数据,2026年底前敲定MDNA11的2b期开发策略。
  • MDNA113:2026年AACR年会公布的临床前数据显示,其给药剂量可达竞品抗PD1-IL-2偏向性药物的30倍,非人灵长类实验中给药剂量最高达50mg/kg,安全性更优,2026年第四季度计划提交IND申请,获批后立即启动首次人体试验。
  • Bizaxofusp(原研发代号MDNA55):为已达3期试验条件的复发性胶质母细胞瘤治疗候选药,已获FDA快速通道资格、FDA及EMA的孤儿药资格,目前正在推进管线合作对接,2026年第四季度将公布其针对复发性胶质母细胞瘤的最新临床数据。

关键财务数据:截至2026年3月31日,公司现金及现金等价物为630万美元,当期总运营成本2240万美元,净亏损1840万美元(每股亏损0.22美元),研发费用1690万美元,一般及行政费用550万美元。此前完成440万美元公募发行,已签署最高不超过800万美元的结构化融资条款清单,若该融资按计划落地,公司现金储备可支撑运营至2027年第一季度。

人事变动:任命纳盖特·易卜拉欣医学博士为兼职首席医疗官,其拥有默克任职经历及信达生物美国公司首席医疗官履历,深耕癌症免疫治疗领域。

2027财年核心里程碑包括完成ABILITY-1试验优先适应症入组、公布多组临床数据、获取FDA对MDNA11潜在注册试验的指导意见、推进管线合作与融资落地等。

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