欧洲药品管理局已建议批准Incyte公司的Opzelura乳膏剂用于成人中度特应性皮炎，该决定基于证实该药疗效的3期研究结果，若获批将为欧洲对应患者提供全新非糖皮质激素类局部治疗选择。
Incyte（纳斯达克代码：INCY）披露相关核心试验及运营数据如下：
- 3b期TRuE-AD4试验共纳入241名既往常规局部治疗应答不佳/不耐受的成人中度特应性皮炎患者，第8周时70%受试者实现EASI75，61.3%达成IGA-TS，瘙痒缓解、生活质量评估等关键次要终点均获统计学意义的显著改善，8周给药周期内安全性良好、患者耐受度高
- 公司计划2025年底前在欧盟提交芦可替尼乳膏1.5%规格的II类变更申请，对应成人中度特应性皮炎适应症
- 当前Opzelura已在美国获批用于轻中度特应性皮炎及非节段型白癜风，在欧洲获批用于12岁及以上人群累及面部的非节段型白癜风，本次若顺利拓展欧盟特应性皮炎适应症，将进一步扩大市场覆盖，为公司带来新营收增长机遇
