印度政府于2026年6月22日发布公告，提出修订1945年《药品规则》，调整进口药品剩余保质期要求，目前该修订案正面向公众征求意见。
核心调整内容：将现行进口药品入关时剩余保质期需超过60%的要求，替换为剩余保质期不少于12个月的最低要求，该要求适用于绝大多数药品类别；生物制品与放射性药物仍沿用剩余保质期需达60%的现行规定。
本次调整的目的为理顺药品供应链，减少非必要损耗，提升分销网络库存利用率，保障患者基本药品供应，优化供应管理、降低成本，提升印度国内关键药品可及性。本次修订不会改动现有涉及药品质量、安全性或有效性的相关监管条款。
