Atea 完成丙型肝炎治疗C-FORWARD三期临床试验入组工作
美股AI助手
阿蒂亚制药完成C-FORWARD 3期试验的患者入组工作,该试验在北美以外地区开展,评估贝米福韦与鲁扎司韦的固定剂量复方制剂治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染的疗效与安全性。
相关核心数据与项目细节:
- C-FORWARD试验共入组约880名无治疗史患者,覆盖伴或不伴代偿性肝硬化的受试者,以索磷布韦联合维帕他韦的现行标准治疗方案为对照,主要终点为治疗24周后患者体内HCV RNA水平低于定量下限,对应治疗结束后12周的持续病毒学应答(SVR12)
- 该试验属于阿蒂亚制药全球丙肝研发项目的组成部分,同步推进的还有美加地区开展的C-BEYOND试验
- C-FORWARD试验预计2026年底公布初步结果,C-BEYOND试验初步结果预计2026年年中出炉;该公司计划2027年3月提交该复方疗法的新药上市申请
- 该疗法此前早期试验数据显示:符合方案集人群SVR12率为98%,疗效可评估人群SVR12率为95%
- 当前全球丙肝存量感染者约5000万,年新增感染约100万例,美国境内慢性丙肝感染者约400万,更优的新型疗法被认为是推进丙肝根除工作的关键举措。