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福森药业:帕拉米韦注射液获批上市

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福森药业帕拉米韦注射液获批上市,为急性无并发症流感治疗领域带来重大进展,是十余年来美国境内首个获批的全新抗病毒治疗药物,也是福森药业发展历程中的里程碑。

  • 该药物为神经氨酸酶抑制剂,属于单剂静脉疗法,2014年12月获FDA批准适用于症状持续不超过2天的18岁及以上患者,2017年9月FDA扩大其适用人群至2岁及以上儿童患者,为无法耐受口服抗病毒药物的低龄患者提供了额外治疗选择。
  • 该药物由美国BARDA与HHS出资2.348亿美元合同支持研发,获批前超2700名受试者参与临床试验,证实其安全有效;此前已在日本、韩国以不同品牌名上市,全球累计治疗患者达100万人次。
  • 该药物的研发与获批流程,彰显了公私合作伙伴关系在医药创新中的重要作用。
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