Racura Oncology 在针对EGFR突变非小细胞肺癌的RC220候选药物HARNESS-1 1期试验中完成首位患者给药
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临床阶段生物制药公司拉库拉肿瘤学(澳交所代码:RAC)宣布,针对EGFR突变非小细胞肺癌的1a/b期HARNESS-1临床试验已完成首例患者给药,首例患者接受50mg/m²剂量RC220静脉输注后未出现不良事件。
本次试验旨在评估RC220与奥希替尼联用,延缓或阻止EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药的效果:
- 试验为多中心研究,分1a期剂量递增、1b期双盲随机扩展两个阶段,计划总入组52-80名患者
- 主要监测指标包括安全性、药代动力学、无进展生存期、循环肿瘤DNA动态变化等
该试验注册号为ACTRN12626000325303,相关信息可在澳大利亚新西兰临床试验注册平台查询。拉库拉同时还在推进RC220针对急性髓系白血病的3期临床等其他管线项目。