阿祖瑞蒂制药宣布其阿瑞匹坦注射用乳剂正式获美国FDA批准上市，该产品为不含聚山梨酯80的即用型静脉止吐制剂，无需复溶，属于止吐药物类别。
该产品需与其他止吐药物联合用于成年人群，适应症包括：
1. 预防初次及重复接受高度致吐性抗癌化疗（HEC，含单剂量高剂量顺铂方案）的急性及延迟性恶心呕吐
2. 预防单剂量方案下初次及重复接受中度致吐性抗癌化疗（MEC）的延迟性恶心呕吐
3. 预防3日方案下初次及重复接受MEC的恶心呕吐
产品使用限制为尚未针对已发作的恶心呕吐开展治疗研究。
本次获批验证了阿祖瑞蒂依托505(b)(2)监管路径落地差异化疗法的能力，该产品可简化医护配药流程，为存在聚山梨酯80过敏风险的化疗患者提供新的止吐选择。
核心安全相关要点：
- 禁忌症：对产品成分过敏者、正在服用匹莫齐特的患者禁用
- 需关注CYP3A4相关药物相互作用、输注过程过敏反应、与华法林联用导致INR下降、激素类避孕药药效降低风险等问题
- 该产品最常见不良反应包括头痛、疲乏，对应不同联合化疗方案下的其他常见不良反应发生率多≥2%
