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吉利德乳腺癌药物Trodelvy获FDA批准扩大适用范围

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吉利德科学(GILD)旗下靶向Trop-2抗体偶联药物拓达维获FDA标签扩展批准,用于一线治疗成年不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC),适用场景覆盖两类患者人群;此前拓达维已获欧盟委员会同一适应症批准。

关键临床与市场数据:

  • 本次FDA获批基于两项三期临床数据:ASCENT-03研究中拓达维单药较化疗降低38%疾病进展或死亡风险,中位缓解持续时间12.2个月(化疗组7.2个月);ASCENT-04研究中拓达维联合默沙东(MRK)可瑞达较可瑞达联合化疗降低35%相关风险,中位缓解持续时间16.5个月(对照组9.2个月)
  • NCCN已将“拓达维±可瑞达”列为mTNBC 1类首选一线治疗方案,拓达维现有二线相关适应症也获NCCN 1类推荐
  • 截至今年迄今,吉利德股价累计上涨2%,同期行业平均涨幅为0.9%
  • 本月早些时候,吉利德与默沙东联合终止拓达维联合可瑞达一线治疗PD-L1高表达转移性非小细胞肺癌的三期研究,因未达到预设统计学显著性获益

吉利德正巩固艾滋病核心业务,通过收购Arcellx、Tubulis拓展肿瘤管线实现多元化布局,当前扎克斯评级为3级(持有)。

扎克斯1级(强力买入)生物科技标的相关数据:

  • Liquidia Corporation(LQDA):过去60天2026年每股收益预期从1.50美元上调至2.97美元,2027年预期从2.91美元上调至4.81美元,今年迄今股价累计上涨119%,近四个季度平均收益超预期幅度54.40%
  • Immunocore(IMCR):过去60天2026年每股亏损预期从97美分收窄至16美分,2027年预期从每股亏损39美分扭转为每股盈利11美分,近四个季度平均收益超预期幅度46.66%
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