美国食品药品监督管理局（FDA）周三批准吉利德科学公司（GILD，纳斯达克上市）的特洛迪（Trodelvy）大幅拓展适应症，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的一线治疗：不适合PD-(L)1抑制剂方案的患者可单药使用，肿瘤PD-L1表达联合阳性评分≥10的患者可联合默沙东（MRK，纽交所上市）的可瑞达（Keytruda）使用。
本次获批基于ASCENT-03、ASCENT-04/KEYNOTE-D19两项三期临床数据：
- ASCENT-03研究中，特洛迪单药对比化疗可降低患者疾病进展或死亡风险38%，中位应答持续时间为12.2个月，化疗组为7.2个月
- ASCENT-04研究中，特洛迪联合可瑞达对比可瑞达联合化疗可降低患者疾病进展或死亡风险35%，中位应答持续时间为16.5个月，对照组为9.2个月
美国国家综合癌症网络（NCCN）已将特洛迪（含联合可瑞达方案）列为转移性三阴性乳腺癌1类首选一线治疗方案，不受患者PD-L1表达状态限制，同时其在另外两类乳腺癌适应症中也获1类推荐。截至相关报道发布周四，吉利德科学股价上涨0.51%，报125.80美元。
