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Tiziana 宣布其INFORM-MS二期试验最后一名患者已成功给药

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Tiziana生命科学有限公司(纳斯达克代码:TLSA)宣布,针对鼻腔给药弗那鲁单抗治疗非活动性继发性进展型多发性硬化症的INFORM-MS 2a期临床试验最后一例患者已完成首剂给药。

  • INFORM-MS为随机、双盲、安慰剂对照试验,计划纳入最多48名患者,在美国多家顶尖临床中心开展,主要终点为PET检测的小胶质细胞活化水平变化
  • 主要疗效数据预计于2026年第三季度末/第四季度初出炉,计划在2026年10月ACTRIMS与ECTRIMS联合会议上公布
  • 此前开放标签扩大准入项目已纳入14名相关患者,所有患者6个月内实现病情改善或稳定

鼻腔给药弗那鲁单抗为当前临床开发阶段唯一的全人源抗CD3单克隆抗体,可直接在鼻腔局部实现免疫调节,有望同步提升疗效、安全性与耐受性。

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