欧盟药品安全更新报告：活性物质单一评估机制

欧洲药品管理局（EMA）要求所有在欧盟获批药品的上市许可持有人，按规定时间节点提交药物警戒类定期安全性更新报告（PSUR）。

编号为PSUSA/00002633/202511的文件是针对欧盟获批药品活性物质出具的定期安全性更新报告统一评估报告，相关内容对涉事药品的安全性作出了正式评价。