维利昂生物（纳斯达克代码：VBIO）2026年6月25日宣布，隶属于美国国防部的美国武装部队放射生物学研究所已联合美国国家过敏和传染病研究所，完成核心候选药物恩托利莫治疗胃肠型急性放射综合征的生存疗效研究方案设计。
关键数据与背景信息：
- 当前美国FDA尚未批准任何可缓解胃肠型急性放射综合征的医疗防护药物，该领域仍存在临床与商业化空白。
- 本次研究采用保留2.5%骨髓的局部照射小鼠模型，致死辐射剂量下30天半数致死剂量为14.6Gy，符合FDA“动物规则”相关要求。
- 全球急性放射综合征医疗防护药物市场2025年预计规模达54.7亿美元，2032年将扩张至78亿美元，复合年增长率5.2%，北美地区占46%的市场营收份额。
- 恩托利莫已获FDA授予的快速通道资格与孤儿药资格。
本次方案敲定后，维利昂生物可产出符合FDA及美国政府要求的高质量非临床药效数据，支撑后续通过“动物规则”路径推进恩托利莫获批上市，进一步巩固其作为潜在首款、唯一一款胃肠型急性放射综合征治疗药物的定位。
后续关注点：恩托利莫后续非临床研究推进进度、FDA相关监管审批进展、该药物商业化落地情况。
