Atea Pharmaceuticals完成评估贝米洛韦与鲁扎韦治疗丙型肝炎病毒感染的C-FORWARD三期临床试验患者入组
美股AI助手
核心事件:美股上市生物制药企业Atea(股票代码AVIR)宣布其针对丙型肝炎的海外3期临床试验C-FORWARD已完成全部患者入组。
关键数据:
- C-FORWARD在北美以外17个国家的120余个临床中心完成超880例初治丙肝患者入组,覆盖多种丙肝基因型
- C-FORWARD试验组为贝米福韦+鲁唑韦(BEM/RZR)固定复方,无肝硬化患者疗程8周、代偿期肝硬化患者疗程12周;对照组为现行标准疗法索磷布韦维帕他韦,所有患者统一12周疗程,主要终点为给药后24周丙肝RNA低于定量下限
- 贝米福韦体外抗丙肝活性约为索磷布韦的10倍,对索磷布韦耐药突变株药效最高可达后者58倍,累计超3000名受试者给药后耐受性良好;鲁唑韦具备皮摩尔级泛基因型抗病毒活性,超2800名丙肝受试者给药后安全性表现优异
- 当前全球慢性丙肝感染者超5000万,美国境内约400万,美国丙肝年新确诊人数持续高于年治愈人数
市场影响:C-FORWARD与此前在美国、加拿大开展的C-BEYOND共同构成全球首批针对丙肝直接作用抗病毒药物的3期头对头临床试验体系,BEM/RZR复方具备短疗程、低药物相互作用、不受进食影响等潜在优势,有望升级现有丙肝标准治疗方案。
后续关注点:
- 美国加拿大区域的C-BEYOND试验顶线结果按计划将于2026年年中公布
- C-FORWARD试验顶线结果预计2026年底左右公布
- Atea计划2026年年中启动戊型肝炎治疗药物AT-587的临床开发