DeepHealth旗下人工智能功能乳腺影像工具获美国食品药品监督管理局批准
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人工智能健康信息学公司DeepHealth旗下乳腺专用平台Breast Suite的两项新功能获得美国FDA 510(k)认证,目前已在美国正式商用上市。
- 获批功能一:乳腺动脉钙化(BAC)评估功能,可分析二维全视野数字化乳腺钼靶、三维数字乳腺断层合成影像,自动识别标记乳腺动脉钙化灶(已证实为心血管疾病指征),在致密与非致密乳腺组织中灵敏度达90%以上、特异度达88%,无需额外成像即可完成检出,简化诊断流程。
- 获批功能二:原癌症检测应用ProFound Pro现已更名为Mammo Dx的既往检查影像整合功能,可比对受检者当前与过往乳腺钼靶影像,识别乳腺组织的长期细微变化,提升病变检出率、降低患者召回率,减少假阳性结果与不必要的后续检查。
本次功能拓展后,Breast Suite成为覆盖乳腺癌筛查与心血管风险评估的综合工具,平台整合的全流程AI工具年应用量已覆盖超1000万次乳腺钼靶检查,进一步巩固了其乳腺癌筛查与诊断全流程综合解决方案的定位。