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Natera与Eledon宣布建立战略合作 拟在肾移植III期临床试验中推进Prospera监测应用

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纳斯达克上市企业纳特拉(NTRA)与埃莱登制药(ELDN)宣布达成合作,纳特拉旗下的普罗斯珀肾移植评估检测将被纳入埃莱登替戈鲁单抗肾移植3期试验,成为该试验专属供体来源游离DNA(dd-cfDNA)监测方案。

  • 埃莱登已完成该3期项目监管框架搭建,试验预计2026年末启动,计划在全球超100家移植中心招募约600名肾移植受者
  • 普罗斯珀检测采用双阈值算法,可同时测量dd-cfDNA相对占比与总含量,能识别排斥或移植物损伤早期迹象,本次是其首次作为纵向监测工具应用于移植领域大规模治疗性临床试验

替戈鲁单抗为抗CD40L抗体,此前移植相关临床研究已展现乐观疗效与安全性,研发目标是在提升移植物保护效果的同时,降低现行标准免疫抑制方案的毒性风险。本次合作将生成肾移植领域覆盖移植物损伤与dd-cfDNA动态变化的全面前瞻性数据集。

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