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Wave Life Sciences启动WVE-007针对肥胖及代谢疾病的2a期临床试验

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Wave生命科学公司正式启动针对在研GalNAc-siRNA疗法WVE-007的2a期INLIGHT临床试验,受试人群为BMI 35至50 kg/m²、合并2型糖尿病等共病的肥胖及相关代谢疾病患者,试验为3:1分组的安慰剂对照研究,旨在验证该疗法优化人体组分、减重获益、改善心脏代谢生物标志物的效果。

关键临床及财务数据:

  • 1期试验结果:患者单次接受240毫克剂量给药后6个月,内脏脂肪降幅达14%、总脂肪降幅达5%、腰围缩小3%,无明显肌肉流失,相关变化具备临床意义
  • 2a期试验周期12个月,评估指标涵盖体重、腰围、多方式检测的人体组分、肝脏脂肪含量、糖化血红蛋白、血脂、肌肉功能等
  • 截至2026年3月31日,公司现金及现金等价物为5.446亿美元,资金可支撑运营至2028年第三季度

该疗法依托Wave自主SpiNA siRNA平台开发,通过沉默INHBE基因实现内脏脂肪减少、改善心脏代谢结局,可长效、剂量依赖性抑制血清激活素E,具备每半年或每年一次的给药潜力;临床前模型显示其与司美格鲁肽联用时,可减少内脏脂肪、提升胰岛素敏感性、防止体重反弹。本次2a期试验将支撑其针对肥胖、代谢相关脂肪性肝病、2型糖尿病及心血管疾病的后续研发。

后续关注点:公司计划2026年下半年启动更多2期临床试验,评估WVE-007与GLP-1类疗法的联合用药方案、GLP-1治疗后的维持治疗方案,挖掘其在不同患者群体与治疗场景中的应用潜力。

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