吉利德科学旗下药物特洛维（Trodelvy，通用名sacituzumab govitecan-hziy）获美国FDA批准，扩展适应症用于不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗，其中单药疗法获批用于不适宜接受PD-(L)1抑制剂的患者，与可瑞达（Keytruda，通用名pembrolizumab）联合用药获批用于PD-L1阳性患者。
本次批准基于两项III期临床研究数据：
- ASCENT-03、ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究显示，相较于化疗，特洛维可分别将患者的疾病进展或死亡风险降低38%、35%
- ASCENT-04/KEYNOTE-D19试验中，特洛维联合可瑞达组的中位无进展生存期为11.2个月，化疗联合可瑞达组为7.8个月，目前总生存期仅观测到改善趋势，最终结果尚未出炉
目前特洛维已被美国国家综合癌症网络（NCCN）列为转移性三阴性乳腺癌的1类首选一线治疗方案，指南明确推荐其单药用于PD-L1阴性患者、联合用药用于PD-L1阳性患者。吉利德已向FDA及欧洲药品管理局提交该适应症的相关补充申请。
该药物为静脉输注剂型，带有针对严重中性粒细胞减少症与腹泻的黑框警告，常见不良反应包括疲劳、恶心与脱发，联合疗法临床试验中未发现新的安全风险信号。本次获批为侵袭性强、既往治疗选择有限的转移性三阴性乳腺癌带来治疗格局突破。
