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岸迈生物招股书深度解读:收入暴跌78.5% 净亏损扩大196%背后的隐忧

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主营业务与商业模式:依赖授权收入的双抗开发商

岸迈生物成立于2015年,专注于开发针对癌症和自身免疫性疾病的双特异性抗体疗法。公司核心产品EMB-01(靶向EGFR/cMET)处于II期临床阶段,另有三款T细胞衔接器资产(EMB-06、EMB-07、EMB-15)处于临床阶段。

商业模式上,公司主要通过对外部授权及合作协议产生收入,2024年和2025年的收入全部来自此类协议,尚未实现产品商业化销售,严重依赖合作夥伴的预付款和里程碑付款。公司宣称拥有四大专有技术平台(FIT-Ig、MAT-Fab、T-FIT、Pro-TCE),其中FIT-Ig平台被描述为"全球唯一无需氨基酸突变和连接肽链的双特异性抗体技术",但招股书同时披露该平台存在更高的靶向介导药物代谢、增强的亲和力可能加剧靶向毒性等技术缺陷。

营业收入及变化:收入规模骤降近八成

公司2025年收入出现断崖式下跌,从2024年的4.59亿元骤降至0.99亿元,同比大幅下滑78.5%,主要由于2024年签订的多份对外授权协议在2025年未产生同等规模的预付款和里程碑收入。

指标 2024年(人民币) 2025年(人民币) 同比变化
营业收入 4.59亿元 0.99亿元 -78.5%

净利润及变化:亏损扩大近两倍

公司2024年实现净利润4769万元,2025年则转为净亏损1.45亿元,亏损幅度达196%。亏损扩大主要由于研發成本增加13.3%(从1.23亿元增至1.39亿元)以及可转换可赎回优先股公允价值变动产生的亏损。

指标 2024年(人民币) 2025年(人民币) 同比变化
净利润/(亏损) 0.48亿元 -1.45亿元 -196%

毛利率及变化:高毛利率难以为继

公司2024年毛利率高达99.4%,2025年下降至87.7%,同比下降11.7个百分点。高毛利率主要来自授权协议的预付款,而非产品销售。值得注意的是,2025年Candid协议下的研究服务毛利率仅为14.6%,显示公司提供研发服务的盈利能力较低。

指标 2024年 2025年 同比变化
毛利率 99.4% 87.7% -11.7个百分点

净利率及变化:从盈利转为深度亏损

受收入大幅下滑和亏损扩大影响,公司净利率从2024年的10.4%转为2025年的-147.2%,盈利能力出现严重恶化。

指标 2024年 2025年 同比变化
净利率 10.4% -147.2% -157.6个百分点

营业收入构成及变化:客户集中度风险突出

2024年,公司93.4%的收入来自EMB-06许可及合作协议的预付款;2025年,收入来源转向Juri协议(72.5%)、Candid研究服务(14.4%)和Almirall协议(13.0%)。收入来源的剧烈变化反映出公司收入基础极不稳定。

收入来源 2024年占比 2025年占比
EMB-06许可协议 93.4% -
Juri协议 - 72.5%
Candid研究服务 - 14.4%
Almirall协议 - 13.0%
其他 6.6% 0.1%

客户及供应商集中度:双重依赖风险显著

公司存在严重的客户和供应商依赖风险。2025年前两大客户贡献了86.9%的收入,客户集中度极高;供应商方面,前五大供应商采购额占比35.4%,最大供应商占比12.6%。

项目 2025年数据
前两大客户收入占比 86.9%
前五大供应商采购占比 35.4%
最大供应商采购占比 12.6%

实控人及股东情况:控制权高度集中

紧随IPO完成後,Sanaron将成为公司单一最大股东。Sanaron由董事长兼首席执行官吴辰冰博士持有45.12%,其配偶金女士通过信托间接控制54.88%。实控人持股比例过高可能导致公司决策缺乏制衡,存在利益输送风险。

核心管理团队:研发背景强但商业化经验不足

董事长吴辰冰博士拥有20年生物制药经验,曾参与多个抗体药物开发。核心管理团队多数来自学术机构或研发岗位,但普遍缺乏大規模商業化經驗。公司尚未建立内部销售团队,未來商業化能力存疑。

风险因素:临床开发及现金流风险突出

临床开发风险:核心产品进展缓慢

核心产品EMB-01治疗转移性结直肠癌的II期试验预计2027年12月完成,存在试验失败或延遲风险。另一产品EMB-07的I期试验显示91.7%应答率,但该数据来自仅12例患者的小规模队列,且未与现有标准治疗对照,临床价值有待验证。

现金流风险:现金储备仅够维持9个月运营

截至2025年底,公司现金及现金等价物为2.90亿元,按2025年现金消耗率计算,仅够维持约9个月运营。若核心产品临床进展不及预期或融资不顺利,将面临资金链断裂风险。

指标 2024年(人民币) 2025年(人民币) 同比变化
现金及等价物 3.86亿元 2.90亿元 -24.9%

市场竞争风险:同类产品领先优势明显

杨森的埃万妥单抗(amivantamab)已在非小细胞肺癌适应症获批,並領先EMB-01在结直肠癌适应症的临床進展。全球双抗市场格局已初步形成,罗氏、安进等巨头占据主导地位,岸迈作为初创企业缺乏品牌和渠道优势。

财务挑战与未来展望:资金压力下的研发困局

岸迈生物面临严峻的财务挑战,收入大幅下滑、亏损扩大、现金储备不足等问题凸显。公司计划将IPO募集资金主要用于EMB-01的临床试验和其他产品开发。然而,在研发投入持續增加(2025年同比增长13.1%)、商業化遙遙無期的情況下,公司能否扭虧為盈存在重大不確定性。

投资者需密切关注核心产品EMB-01的临床数据、合作協議的執行情況以及現金消耗速度。儘管雙特異性抗體領域前景廣闊,但岸邁生物在商業化能力、研發效率和財務穩健性方面仍有諸多風險需審慎評估。

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