临床阶段生物制药企业CalciMedica（纳斯达克股票代码：CALC）宣布，美国食品药品监督管理局已完成其2期KOURAGE试验的中期安全性数据审查，确认该公司可跨适应症继续推进核心候选药物Auxora的临床开发，且未对试验方案修订内容及中期安全性数据提出任何意见或疑问。
关键背景及数据如下：
- 此前独立数据监查委员会因试验死亡率不均衡，于2026年1月建议终止KOURAGE试验，后续核查未发现任何药物相关毒性证据，观测到的安全性问题或由入组患者基线病情严重程度不均衡导致
- KOURAGE试验原旨在评估Auxora用于急性肾损伤合并急性低氧性呼吸衰竭患者的疗效
- 截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物及短期投资总额为1300万美元，可支撑现行运营计划至2026年第四季度；2025财年研发总支出为1520万美元
- 公司计划2026年上半年敲定Auxora急性胰腺炎关键临床项目的最终研究设计，同时推进第二款CRAC通道抑制剂CM5480的肺动脉高压适应症开发
