CIR-0602K在获突破性疗法认定支持的1型糖尿病适应症二期临床试验中完成首例受试者给药
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Cirius Therapeutics宣布,用于评估候选药物CIR-0602K治疗采用自动胰岛素递送方案的成年1型糖尿病患者的2期临床研究(临床试验编号NCT07186660)已完成首例受试者入组并启动给药。
该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验,计划纳入约34名受试者,用药周期为3个月,由突破1型糖尿病资助,在弗吉尼亚大学医学院开展,预计2027年下半年获得初步核心数据。研究主要终点为葡萄糖目标范围内时间(70-180毫克/分升),关键次要及探索性终点包括糖化血红蛋白、每日胰岛素总剂量、胰岛素敏感性、血管功能指标及其他心脏代谢生物标志物。
此前2型糖尿病相关临床数据显示,CIR-0602K可将患者胰岛素抵抗降低约50%,同时改善血糖控制、减轻全身性炎症、调节心脏代谢生物标志物。目前Cirius还在推进CIR-0602K的2型糖尿病相关研发,已获得盖茨基金会资助开展针对有妊娠糖尿病病史女性的2型糖尿病预防研究。