吉利德获欧盟委员会批准 拓展Trodelvy用于转移性三阴性乳腺癌的适应症
美股AI助手
吉利德科学(GILD)旗下Trop-2靶向抗体偶联药物Trodelvy的乳腺癌新适应症获欧盟委员会批准,成为欧盟首款转移性三阴性乳腺癌一线治疗抗体偶联药物。
核心关键数据:
- 本次获批的Trodelvy单药疗法,针对不符合PD-1/PD-L1抑制剂治疗条件的患者,可将其疾病进展或死亡风险降低38%
- 吉利德科学今年以来股价累计上涨1.9%,同期所属行业板块平均涨幅为0.9%
- 此前终止的默沙东与吉利德联合开展的三期临床试验KEYNOTE-D46/EVOKE-03共纳入约620名受试者,其联合方案无进展生存期提升未达统计学显著性
- 受三项收购带来的115亿美元外购研发技术支出及相关融资费用影响,吉利德已下调全年盈利指引
- 当前吉利德扎克斯评级为3级(持有),同板块获扎克斯1级(强烈买入)的莱奎迪亚公司(LQDA)今年以来股价累计涨幅114.7%,2026年每股收益预期过去60天从1.50美元上调至2.97美元;免疫核心公司(IMCR)2027年业绩预期从每股亏损39美分上调至每股盈利11美分
后续核心进展待关注:
- Trodelvy与默沙东Keytruda的联合用药欧洲审评结果、美国FDA一线治疗补充申请进度,以及其在小细胞肺癌、妇科肿瘤等其他瘤种的三期临床试验进展
- 吉利德115亿美元收购相关业务的整合回报周期,以及其艾滋病业务稳健增长、肿瘤业务拓展的后续落地情况