纳特拉公司（Natera Inc.，纳斯达克代码：NTRA）宣布其Signatera分子残留病灶（MRD）检测产品获日本厚生劳动省批准，用于结直肠癌辅助治疗阶段患者，为日本首款获医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准的MRD检测产品，该获批是其全球肿瘤检测业务扩张的关键里程碑。
本次获批核心依据为GALAXY临床试验成果：该研究是目前可切除结直肠癌MRD检测领域规模最大的前瞻性研究之一，共分析2240份样本，研究显示术后MRD阳性患者可从辅助化疗显著获益，MRD阴性患者无法明确从该治疗获益，该研究隶属于覆盖日本数千名患者、150余家医疗机构的CIRCULATE-Japan研究平台。
- 商业化安排：最终定价落地后，计划2026年底前在日本正式推出相关服务，由日本最大独立第三方参考实验室、H.U.集团旗下SRL株式会社作为独家合作伙伴牵头全国推广，依托其网络提升检测可及性
- 其他最新进展：本周二，Signatera技术第三次被美国国家综合癌症网络（NCCN）纳入肌层浸润性膀胱癌相关诊疗推荐，将优化相关患者诊疗方案、巩固纳特拉市场地位
- 股价数据：截至本周三新闻发布时，纳特拉股价上涨10.29%，报258.92美元
