Celecor 完成针对在研心肌梗死药物的美国食品药品监督管理局新药申请提交

CeleCor治疗公司于2026年6月24日宣布，已向美国食品药品监督管理局提交在研心肌梗死药物扎卢非班（Disaggpro^TM）新药申请的最后部分内容。该申报基于此前公布的积极三期临床结果，对应研究成果已在《新英格兰医学杂志·循证》上发表。

公司同期任命迈克尔·莫耶担任首席商务官，将牵头制定商业化战略并统筹相关运营工作，为该药物上市落地提供支撑。莫耶此前曾在Idorsia、夏尔及强生等企业担任核心管理职务。

扎卢非班已获美国食品药品监督管理局快速通道资格，2026年1月获准采用滚动审评模式，允许企业分批提交申报材料、监管机构提前启动审评，有望缩短整体审评周期。

三期跨国多中心CeleBrate研究显示，针对ST段抬高型心肌梗死（致死性最高的一类心肌梗死）患者，首次医疗接触时给予皮下注射扎卢非班干预，可降低严重心肌损伤及其他心梗相关重大并发症的发生风险。该药物目前仍处于在研阶段，尚未获批任何适应症，安全性与有效性未得到正式确认。